5月8日-10日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派中国中医科学院西苑医院陈勋教授任组长，中日友好医院韩呈武教授，苏州大学附属第二医院杜鸿教授，苏州市第五人民医院胥萍教授，首都医科大学附属北京积水潭医院王旭教授任组员组成评审专家组，对我院医学检验科ISO15189医学实验室质量和能力认可开展现场评审。       

经过5名评审专家为期3天严谨、细致、客观的现场评审和考核，评审专家组组长陈勋教授宣布：无锡市第九人民医院医学检验科顺利通过 ISO15189初次认可现场评审阶段。这标志着我院医学检验科的质量管理体系和技术能力已达到国际标准。

什么是ISO15189认可

ISO15189 是国际标准化组织发布的针对医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室检验结果互认的依据。通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，出具的检验报告可获国际认可。CNAS是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构。

首次会议

我院党委书记芮永军，副院长薛明宇和相关科室负责人出席首次会议。评审组组长陈勋教授主持首次会议，介绍评审组专家成员，详细说明评审目的、依据、范围、方法及注意事项，宣布了各成员的分工与日程安排，强调了评审的公平客观原则，并作出保密性承诺和公正性声明。

我院党委书记芮永军代表医院向评审专家组的到来表示欢迎，并简要介绍医院近年来的发展成绩。他表示，此次评审既是对前期工作的检验，也是医院学习提升的契机，全院上下将全力配合。

我院医学检验科王秋波主任就医院ISO15189质量管理体系的建立、运行和持续改进情况以及取得的阶段性成果等向专家做了简要汇报。

现场评审

专家组深入我院医学检验科各专业组，查看了实验室的工作环境、科室布局、检验流程等。并对照新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》相关内容，对医学检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审。   

此外，专家组还核查了设备校准记录、性能验证报告、人员培训档案等文件，并通过形态学考核、现场试验、比对试验、授权签字人考核等方式验证人员技术能力；召开医护座谈会，征询临床对医学检验科目前服务能力的评价；实地走访4个临床科室，调研标本采集及转运流程、POCT仪器管理与危急值管理等，评估医学检验科与临床的协作和保证检验前标本质量情况。

末次会议

在末次会议上，评审组组长陈勋教授代表评审专家组充分肯定了医学检验科在质量体系运行、技术能力及服务效能方面的成效。认为医学检验科质量管理体系文件完善、组织结构明确、职责分配合理、体系运行有效，符合ISO15189认可准则要求，正式宣布无锡九院医学检验科通过ISO15189初次认可现场评审阶段。

我院副院长薛明宇对专家组悉心指导表示诚挚感谢。他指出，此次通过ISO15189认可现场评审不是终点，而是医学检验科发展的新起点。医院将以此次评审为契机，严格遵循更高标准的质量管理规范，将评审结果转化为持续发展动力，推动医学检验科及全院质量体系建设迈向新台阶，为临床及患者提供更加优质的服务。